政策法規(guī)
- 關(guān)于規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的
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各地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、順德區(qū)人口和衛(wèi)生藥品監(jiān)督局:
為貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào), 下稱新修訂GSP),進(jìn)一步強(qiáng)化藥品流通安全監(jiān)管,打擊"掛靠、走票"等違法違規(guī)行為,保障藥品質(zhì)量安全,現(xiàn)就規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品購(gòu)銷(xiāo)中票據(jù)管理的有關(guān)問(wèn)題通知如下;
一、各級(jí)食品藥品監(jiān)督部門(mén)要加大宣傳力度,督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照新修訂GSP的要求從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng),做到票、帳、貨、款相符,藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須開(kāi)具發(fā)票,零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須索取發(fā)票。
二、各級(jí)食品藥品監(jiān)督部門(mén)在開(kāi)展藥品零售GSP認(rèn)證工作中, 冬嚴(yán)格執(zhí)行新修訂GSP對(duì)票據(jù)管理的要求.達(dá)不到規(guī)范要求的, 不得通過(guò)新修訂GSP認(rèn)證,不得換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
三、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中票據(jù)管理的監(jiān)督檢查工作,重點(diǎn)檢查開(kāi)展零售藥店、個(gè)體診所配送業(yè)務(wù)的批發(fā)企業(yè)和單體藥店,重點(diǎn)抽查企業(yè)在2014年1月1日以后的票據(jù)管理情況.對(duì)不符合要求的,應(yīng)依照《藥品管理法》第七十九條及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條的規(guī)定給予處罰,對(duì)批發(fā)企業(yè)和連鎖總部還應(yīng)提請(qǐng)省局撤銷(xiāo)其GSP認(rèn)證證書(shū)。
四、省局將組織對(duì)各地藥品流通監(jiān)管工作開(kāi)展督促檢查,內(nèi)容包括對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛行檢查，以及藥品零售GSP認(rèn)證工作的檢查等。
>廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2013年12月9日
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■ 上一篇文章：新版GSP培訓(xùn)問(wèn)題及答疑匯總
