政策法規(guī)
- 關于進一步規(guī)范藥品經營企業(yè)經營行為的通知
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各藥品經營企業(yè)：
根據省局《關于進一步規(guī)范藥品經營企業(yè)經營行為的通知》（粵食藥監(jiān)通[2011]104號）有關要求，請新會轄區(qū)藥品經營企業(yè)認真執(zhí)行：
一、關于藥品購銷行為的監(jiān)管
1、企業(yè)購銷藥品必須票、帳、貨、款相符。購銷票據必須按照有關規(guī)定載明購銷單位、購銷品種、購銷金額等項目。要保證購買付款的單位、金額與銷售票據載明的單位、金額相一致，貨款必須匯到供貨單位的單位帳戶，不得匯到個人帳號。
2、企業(yè)購銷藥品，要嚴格審核供貨單位或購貨單位的經營資質、銷售人員或采購人員的資格，確保其合法有效。因審核不嚴造成的后果由企業(yè)負責。不得向未通過GSP認證的藥品經營企業(yè)購進藥品。
3、藥品運輸憑證應經供貨單位或購貨單位指定人員確認，與購銷票據一起保存?zhèn)洳椤?/p>
二、關于中藥飲片的監(jiān)管
1、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、GSP證書，必須從持有GMP證書的生產企業(yè)或持有GSP證書的經營企業(yè)采購。
2、藥品經營企業(yè)不得從事中藥飲片分包裝、改換標簽等活動。不得從中藥材市場或其他不具備中藥飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。
3、藥品零售企業(yè)購進的用于中藥處方調配的藥品一律按中藥飲片管理。中藥飲片裝入藥斗（百子柜）前應做質量復核，不得錯斗、串斗。
4、開辦藥品零售連鎖企業(yè)、藥品零售企業(yè)不予核定“中藥材”經營范圍。藥品零售連鎖企業(yè)、藥品零售企業(yè)已取得“中藥材”經營范圍的，在《藥品經營許可證》換證、變更審批時予以核減。
三、關于含特殊藥品復方制劑的監(jiān)管
1、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復方制劑（包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片）交易。對于個體診所、單位零售藥店不具有單位賬戶、在購買含特殊藥品復方制劑時不能實現(xiàn)轉賬結算的，可以使用銀行卡進行結算。
2、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑，要確保藥品送達購買方《藥品經營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址或醫(yī)療機構的藥庫，并保存好運輸憑證和經收貨單位確認的隨貨同行憑證。
四、關于藥品零售連鎖企業(yè)的監(jiān)管
1、藥品零售連鎖企業(yè)應嚴格實行統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質量管理?？偛?、配送中心、門店間通過計算機聯(lián)網，實現(xiàn)總部對門店的實時監(jiān)控。
2、門店購進藥品必須經總部審核同意，由總部統(tǒng)一采購。所有門店購進藥品的購進驗收記錄必須在總部保存?？偛繉﹂T店采購藥品行為負責。
五、關于《藥品經營許可證》的管理
1、《藥品經營許可證》超過有效期的企業(yè)應停止經營藥品。
2、有下列情形之一的，暫停受理企業(yè)《藥品經營許可證》變更申請：
（1）企業(yè)因違法經營已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調查，尚未結案的；
（2）食品藥品監(jiān)督管理部門已作出行政處罰決定，企業(yè)尚未履行處罰的；
（3）企業(yè)被撤銷GSP認證證書的；
（4）食品藥品監(jiān)管部門責令限期整改，但企業(yè)尚未整改完畢的。
3、委托藥品第三方物流企業(yè)儲存、配送藥品的藥品經營企業(yè)，未經許可，不得另設藥品倉庫。藥品第三方物流企業(yè)與委托方解除委托儲存、配送藥品合同，要及時上報省局藥品流通監(jiān)管處。
六、關于藥品流通電子監(jiān)管
藥品經營企業(yè)必須按照國家局和省局的部署和要求，通過藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)上傳藥品購銷記錄。上傳的購銷記錄必須真實完整，對不上傳或上傳不完整的企業(yè)要加大跟蹤檢查力度，發(fā)現(xiàn)問題按有關規(guī)定處理。
我局將加強對藥品經營企業(yè)經營行為的監(jiān)督檢查，特別要加強對重點品種和重點環(huán)節(jié)的檢查，堅決打擊“掛靠經營”、“代開發(fā)票”、“虛開發(fā)票”等違法違規(guī)行為。
江門市新會區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2011年6月27日
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