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產(chǎn)品類別
- 商品描述
品名稱：醋氯芬酸腸溶膠囊 (分可靖)
拼音簡碼：CLFSCRJN
規(guī)格：0.1g*6s*2板
劑型： 包裝單位：盒
本品為處方藥，須憑處方購買
生產(chǎn)廠家：陜西開元制藥有限公司
【主要成分】 本品主要成份為醋氯芬酸
【化學(xué)名】 2-[（2，6-二氯苯基）氨基]苯乙酸羧甲酯
【性狀】 本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色粉末。
【適應(yīng)癥】 骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
【用法用量】 口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。 成人一日2次，一次1粒（0.1g）或遵醫(yī)囑。 肝功能不全病人：具有輕、中度肝功能不全的病人應(yīng)減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天1粒（0.1g）。 腎功能不全病人：輕、中度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量，但應(yīng)慎用。
【不良反應(yīng)】 據(jù)國外研究資料報道： 主要出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)（消化不良、腹痛、惡心和腹瀉），最常見的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。 1．常見（>1%） 胃腸道系統(tǒng)功能失調(diào)：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。 肝和膽：肝酶升高。 2．偶見（1/100～1/1000） 一般：頭暈 胃腸道系統(tǒng)：腹脹、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。 皮膚：濕疹、皮疹和皮炎。 代謝和營養(yǎng)：尿素氮和肌酐升高。 代謝和營養(yǎng)：尿素氮和肌酐升高。 3．罕見（<1/1000） 一般：頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應(yīng)、體重增加。 血液：貧血、粒細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少。 心血管：水腫、心悸 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常、癲癇。 胃腸道系統(tǒng)障礙：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。 泌尿系統(tǒng)障礙：間質(zhì)性腎炎。 皮膚：濕疹。 代謝和營養(yǎng)：堿性磷酸酶升高、高鉀血癥。 精神病學(xué)：抑郁、多夢、嗜睡、失眠。 眼睛：視覺異常 其它：味覺倒錯、脈管炎、腓腸肌痙攣、潮紅、紫瘕。 如其它的NSAIDs，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的過敏反應(yīng)。
【禁忌癥】 已知對醋氯芬酸以及其他非甾體類抗炎藥物過敏者禁用。 病人服用作用機理類似的藥物（如阿司匹林或其它非甾體抗炎藥），引起哮喘、支氣管痙攣、急性鼻炎或蕁麻疹或已知對抗炎類藥物過敏者禁用。 患有嚴(yán)重心衰、肝腎功能不全者禁用。 妊娠后三個月期間孕婦禁用。
【注意事項】 有胃腸道疾病的患者、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crohn病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用。 輕、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應(yīng)慎用，這些患者使用NSAIDs，可導(dǎo)致腎功能衰竭和體液潴留，用利尿藥治療或其它同樣有低血容量危險的患者也應(yīng)慎用。 在治療期間，很多時候患者無前兆癥狀或明顯的病史，結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者可能造成腎、心血管和肝功能損害。 長期使用NSAIDs治療的患者應(yīng)經(jīng)常檢查以作預(yù)防（如：肝、腎功能和血細胞計數(shù)）。 服用NSAIDs出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應(yīng)避免開車和從事機械操作。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 已有數(shù)例抗炎藥物影響胎兒的報道，可能是通過抑制前列腺素合成造成的。 抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩，它們可引起宮內(nèi)動脈導(dǎo)管收縮和閉鎖，導(dǎo)致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能，結(jié)果可導(dǎo)致羊水過少和新生兒無尿癥。 在孕期后三個月禁用本品。 醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚，因此，哺乳期間不應(yīng)使用醋氯芬酸，除非醫(yī)生認(rèn)為必需。
【兒童用藥】 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定，故不推薦兒童使用。
【老年患者用藥】 一般無須降低劑量，但需注意以下情況： 老年患者一般更容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)慎用。治療期間，很多時候患者無前期癥狀或明顯的病史，結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重胃腸出血和/或穿孔，老年患者更可能造成腎、心血管和肝功能損害。
【藥物相互作用】 1．應(yīng)避免與以下藥物合用： NSAIDs抑制甲氨蝶呤在腎小管分泌，可能具有輕微的代謝相互作用，從而導(dǎo)致甲氨蝶呤清除率降低，因此在高劑量甲氨蝶呤治療期間，應(yīng)始終避免服用NSAIDs藥物。 某些NSAIDs藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過程，結(jié)果導(dǎo)致血清鋰濃度升高，除非血清鋰水平可以經(jīng)常進行測定，應(yīng)避免與鋰鹽合用。 NSAIDs抑制血小板聚集和損害胃腸道粘膜，可增加抗凝藥物的活性，增加使用抗凝藥的病人胃腸道出血的風(fēng)險，除非可以進行密切的監(jiān)測。醋氯芬酸應(yīng)避免與香豆素類口服抗凝血藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素合用。 2．以下聯(lián)合用藥需調(diào)整劑量或注意： 當(dāng)使用低劑量甲氨蝶呤時，也應(yīng)注意NSAIDs與甲氨蝶呤之間產(chǎn)生藥物相互作用的可能，特別是腎功能不全的患者，如果在24小時內(nèi)同時使用NSAIDs與甲氨蝶呤，應(yīng)警惕，因為甲氨蝶呤血藥濃度可能增加從而導(dǎo)致毒性增加。 NSAIDs與環(huán)孢霉素或他克利一起使用，由于降低腎臟前列腺素合成，腎毒性風(fēng)險增加，因此在聯(lián)合治療時應(yīng)密切監(jiān)測腎功能。 同時服用阿司匹林和其它非甾體抗炎藥物會增加不良反應(yīng)的發(fā)生率，應(yīng)予警惕。 非甾體抗炎藥物會削弱呋喃苯胺酸（利尿藥）和丁苯氧酸（布噠他尼，利尿藥）的利尿作用?？赡艿淖饔脵C理是抑制前列腺素合成，同樣它們也會降低噻嗪類藥物（利尿劑）的降壓作用。與保鉀利尿藥同時使用會升高鉀水平，因此應(yīng)監(jiān)測血鉀。同時應(yīng)用非甾體抗炎藥物和ACE（血管緊張素轉(zhuǎn)化酶）抑制劑，會增加失水病人急性腎功能衰竭的危險。 盡管不能排除與其它抗高血壓藥物：如β-受體拮抗劑的相互作用，但醋氯芬酸與芐氟噻嗪（利尿降壓藥）聯(lián)合用藥未發(fā)現(xiàn)影響其對血壓的控制作用。 其它可能的相互作用。 分別有關(guān)于降血糖和升血糖作用的報道，醋氯芬酸可能會引起低血糖，使用時應(yīng)考慮調(diào)整降糖藥物的劑量。 輕、中度腎功能不全患者單劑量服藥后，藥代動力學(xué)未觀察到臨床意義上的差異。 3．醋氯芬酸主要通過細胞色素P4502G9代謝，因此可能有與苯妥英鈉、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪唑和磺胺苯吡唑發(fā)生藥物相互作用的風(fēng)險。 同NSAID類的其它藥品一樣，與通過腎排泄消除的藥物，如甲氨蝶呤和鋰鹽，也存在藥物相互作用的風(fēng)險，醋氯芬酸實際上完全與血漿蛋白結(jié)合，隨之會與其它高蛋白結(jié)合藥物發(fā)生置換作用，必須注意。
【藥物過量】 目前尚無關(guān)于人的超劑量服用醋氯芬酸的研究數(shù)據(jù)。藥物過量后可能出現(xiàn)的癥狀有：惡心、嘔吐、胃痛、頭暈、嗜睡和頭痛。 治療：如需要，可洗胃、重復(fù)給予活性炭，必要時可使用抗酸藥或其它對癥治療。
