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產(chǎn)品類別
- 商品描述
藥品名稱：苯磺酸氨氯地平片 (亞斯克平)
規(guī)格：5mg*28s
包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20020161
生產(chǎn)廠家：寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司
【性狀】 本品為白色片。
【適應(yīng)癥】 （1）高血壓（單獨(dú)或與其他藥物合并使用）。 （2）心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛（單獨(dú)或與其他藥物合并使用）。
【用法與用量】 通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥；合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。 用藥劑量根據(jù)個體需要進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整期應(yīng)不少于7-14天，以便醫(yī)生充分評估患者對該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下，可以加快調(diào)整速度。 治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。
【不良反應(yīng)】 本品在10mg/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性，大多數(shù)不良反應(yīng)是輕中度的。本品因不良反應(yīng)而停藥的僅為1.5%，與安慰劑沒有明顯差別（約1%）。最常見的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。 發(fā)生率>1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下：水腫、頭暈、潮紅和心悸。 與劑量關(guān)系不明確，但發(fā)生率超過1.0%的不良反應(yīng)如下：頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。 以上不良反應(yīng)中，水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。 以下不良事件發(fā)生率≤1%但>0.1%，與藥物的因果關(guān)系不明確： 一般：過敏反應(yīng)，虛弱，背痛，潮熱，不適，疼痛，僵硬，體重增加； 心血管：心律失常（包括心動過速、心動過緩或房顫），胸痛，低血壓，外周缺血，昏厥，體位性頭暈，體位性低血壓和脈管炎； 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺減退，外周神經(jīng)病，感覺異常，震顫，眩暈； 胃腸道：厭食癥，便秘，消化不良，吞咽困難，腹瀉，胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生； 骨骼肌系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)炎，肌肉痛性痙攣，肌痛； 精神：性功能障礙，失眠，緊張，抑郁，夢魘，焦慮，人格解體； 皮膚及附屬物：血管性水腫，紅斑，搔癢，皮疹，斑丘疹； 特殊感覺：視覺異常，結(jié)膜炎，復(fù)視，眼痛，耳鳴； 泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿障礙，夜尿； 自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，盜汗； 代謝和營養(yǎng)：高血糖，口渴； 造血系統(tǒng)：白細(xì)胞減少癥，紫癜，血小板減少癥。 以下不良事件的發(fā)生率≤0.1%：心衰，脈搏不規(guī)則，期外收縮，皮膚變色，風(fēng)疹，皮膚干燥，皮膚炎，脫發(fā)，肌肉無力，顫搐，共濟(jì)失調(diào)，張力過高，偏頭痛，皮膚冷濕，淡漠，激動，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺到錯，味覺顛倒，視覺調(diào)節(jié)失常，眼干燥癥。 其它偶發(fā)反應(yīng)如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。 常規(guī)實驗室檢查項目沒有明顯變化，未發(fā)現(xiàn)血鉀、血糖、甘油三脂、總膽固醇、高密度脂蛋白（HDL）、尿酸、血尿素氮或肌酐出現(xiàn)有意義的變化。 藥物上市后，用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報道，但與藥物的因果關(guān)系不明；部分病例中黃疸和肝酶升高（常伴有膽汁淤積和肝炎）較嚴(yán)重，需要住院治療。
【禁忌癥】 對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。
【注意事項】 1.心絞痛和/或心肌梗死：罕見。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時程和/或嚴(yán)重性上升，或發(fā)展為急性心肌梗死，機(jī)制不明。 2.低血壓：由于本品逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用，口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其它外周擴(kuò)血管藥物合用時仍需謹(jǐn)慎，特別是對于有嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的病人。 3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。 4.肝功能不全患者：嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品。 5.腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。 6.停用β-阻滯劑：本品對突然停用β-阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒有保護(hù)作用。因此，停用β-阻滯劑仍需逐漸減量。 7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。
【妊娠及哺乳期婦女用藥】 對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。 尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。
【兒童用藥】 兒童的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】 臨床研究未證實老年人對該藥的反應(yīng)與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其它疾病和相應(yīng)的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限。 老年人對本品的清除率降低，藥時曲線(AUC)增加約40%-60%，也需采用較低的起始劑量。
